| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第1101161号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 捷迈公司Zimmer Inc. |
| 产品性能结构及组成 | Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合由试装假体、钻头、锉、钳子、导针及其他安装附件组成 ，详见附件。医学全在线 除试装假体、填充块和测量器外其余工作部 件采用达到ASTM F899外科器械用的不锈钢锭，棒材和丝 材标准的不锈钢材料制成。本次注册不包含无菌产品，均 为重复使用器械。 |
| 产品适用范围 | 供临床单髁膝关节股骨/ 胫骨髁的表面重建（该系统必须与骨水泥合用)，配合安装假体。 |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2006.07.10 |
| 有效期截止日 | 2010.07.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345，东大街区，708 邮政信箱，华沙，印第安纳州，46580 |
| 生产场所 | 1800 West Center Street Warsaw，Indiana 46580 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合 |
| 产品名称（英文) | Zimmer Unicompartmental Knee System Instrumentation |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3217-2005 《Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合》 |
| 附件 | |
