| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3212073号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为电磁式冲击波碎石机，由控制台，治疗床，冲击波源系统，水路系统，B超或X线定位系统组成。焦点冲击波峰值压强:49 MPa-- 90 MPa，焦点冲击波脉宽:≤0.31μS，焦点冲击波前沿:≤0.2μS，聚焦范围(径向/轴向):能级1：2.7/27mm；能级9 ：4.1/60mm；能级15 ：5.4/63 mm，治疗深度:148mm，工作电压:12--20kV，焦点定位偏差：不大于3mm。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于泌尿系结石的粉碎 |
| 注册代理 | 北京道尼尔科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京道尼尔科技有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.17 |
| 有效期截止日 | 2011.12.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dornier MedTech GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessing |
| 生产场所 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessing |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 体外冲击波碎石机(商品名：多尼尔) |
| 产品名称（英文) | Shock Wave Application Equipment |
| 规格型号 | Dornier Lithotripter S II |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0466-2006 《 体外冲击波碎石机》 |
| 附件 | |
