| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3212144号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为电磁式碎石机，由冲击波头、手持遥控器、设备箱、ECG监视器、带冲击波头的支撑臂组成。第二焦点冲击波峰值：11.1MPa～59MPa；冲击波脉宽≤1μs，冲击波前沿≤0.5μs，最大穿透深度不小于140mm；能量调节分为38级，冲击波能量应在12mJ-113mJ范围内；具有心电R波触发功能。 |
| 产品适用范围 | 用于泌尿系统结石的治疗。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 西门子（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 西门子（中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.29 |
| 有效期截止日 | 2011.12.28 |
| 备注 | 承产单位：Siemens AG,Medical Solution ,Division SP |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens AG |
| 生产厂地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Munchen |
| 生产场所 | Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 体外冲击波碎石机 |
| 产品名称（英文) | Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy |
| 规格型号 | MODULARIS Variostar |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1097-2007《体外冲击波碎石机》 |
| 附件 | |
