| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3461243号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。。主要结构为U形支撑体附带四片固定翼。医学全.在线www.lindalemus.com 非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于L1到L5之间的椎管狭窄并伴随有下腰痛的患者。在经过椎管显微外科的减压后实现棘突间的稳定。 |
| 注册代理 | 通用（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.06.13 |
| 有效期截止日 | 2011.06.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Paradigm Spine GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany |
| 生产场所 | Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 棘突间植入物(商品名：coflex spinal implants) |
| 产品名称（英文) | coflex spinal implants |
| 规格型号 | UAI00008, UAI00010, UAI00012, UAI00014, UAI00016 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM2082-2006 《棘突间植入物》 |
| 附件 | |
