| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400626号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由试剂1（R1)和试剂2（R2)组成，其中试剂1（R1)成分为TRIS缓冲液100mmol/l、L-丙氨酸500mmol/l、乳酸脱氢酶≥1200U/l；试剂2（R2)成分为α-酮戊二酸15mmol/l、NADH0.18mmol/l。 |
| 产品适用范围 | 适用于测定血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的含量。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 德赛诊断系统（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统（上海)有限公司”, 注册证由“国食药监械(进)字2004第3400626号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400626号(更)” ，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.03.31 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 丙氨酸氨基转移酶(ALT)液体试剂盒 |
| 产品名称（英文) | ALAT(GPT)FS |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM1632《丙氨酸氨基转移酶(ALT)液体试剂盒》 |
| 附件 | |
