| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3772355号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本系统由支架和快速交换输送系统组成。支架输送系统主要包括内轴，海波管和外轴。医学全在.线www.lindalemus.com
内轴由 2.5％FEP/PI衬垫和304不锈钢制成。海波管材质为304不 锈钢。外轴由PEBAX 70D Blue和304不锈钢等组成。支架采用镍钛合金制成，为自 膨胀式颈动脉血管支架，有不同的长度和直径，安装在导 管上。导管由导管座和管体组成。辐射灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于颈动脉狭窄等病变的介入治疗。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生产场所 | Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Exponent RX自膨胀血管支架系统 |
| 产品名称（英文) | Exponent RX Self-Expanding Stent Syetem |
| 规格型号 | 支架型号：620SRCG 720SRCG 820SRCG 920SRCG 1020SRCG 630SRCG 730SRCG 830SRCG 930SRCG 1030SRCG 640SRCG 740SRCG 840SRCG 940SRCG 1040SRCG |
| 产品标准 | YZB/USA 0815－2005 《Exponent RX自膨胀血管支架系统》 |
| 附件 | |
