| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400055号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：S0：缓冲蛋白溶液(牛)，含＜0.1%叠氮钠；S1-S5：在缓冲蛋白溶液(牛)中，兔TPO抗血清水平分别约为5、20、75、300和1000IU/mL，含＜0.1％叠氮钠；校准卡：1.产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置，有效期为12个月。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于校准Access TPO Antibody测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)水平。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.01.14 |
| 有效期截止日 | 2012.01.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 1000 Lake Hazeltine Drive，Chaska，MN 55318-1084,USA |
| 生产场所 | 130 Avenue de Lattre de Tassigny，BP 177，13276，Marseille，Cedex 9 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Access TPO Antibody Calibrators |
| 规格型号 | S0－S5：2mL/瓶 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1162-2007《抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品(化学发光法)》 |
| 附件 | |
