| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3462208号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由股骨假体、胫骨托、半月板假体、髌骨假体四部分组成。其中股骨假体和胫骨托材料采用铸造钴铬钼合金，半月板假体和髌骨假体材料采用ISO5834-2超高分子聚乙烯。医学全在.线www.lindalemus.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节表面置换。 |
| 注册代理 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Waldemar Link GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| 生产场所 | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节假体 |
| 产品名称（英文) | Knee Joint Prosthesis |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1099-2007《膝关节假体》 |
| 附件 | |
