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X线CT系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
X线CT系统生产企业:株式会社 日立医疗器械,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 2357-2005《X线CT系统》,产品性能结构及组成:产品由扫描架、患者诊断床、操作台、X线控制装置组成。性能:高对比度分辨率:PRONTO-SE标准重建时0.60mm,高分辨重建时0.40mm@CTDI100(中心)37mGy ,0.38mm@CTDI100(中心)100mGy ;PRONTO-XE标准重建时0.75mm,高分辨重建时0.50mm@CTDI100(中心)37mGy ,0.45mm@CTDI100(中心)100mGy; 低对比度分辨率:PRONTO-SE:2.0mm(0.5%contrast)@CTDI100(中心)37mGy;2.5mm(0.25%contrast)@CTDI100(中心)87mGy;PRONTO-XE:2.5mm(0.5%contrast)@CTDI100(中心)37mGy;2.0mm(0.5%contrast)@CTDI100(中心)58mGy;最小体层厚度2mm(1mm为选购件);最长常规扫描时间3s.扫描架倾斜角度±25度。,X线CT系统生产厂家地址,产品适用范围用途:用于临床CT图像诊断。
注册号 国食药监械(进)字2006第3300187号
生产厂商名称(中文) 株式会社 日立医疗器械
产品性能结构及组成 产品由扫描架、患者诊断床、操作台、X线控制装置组成。性能:高对比度分辨率:
PRONTO-SE标准重建时0.60mm,高分辨重建时
0.40mm@CTDI100(中心)37mGy ,0.38mm@CTDI100(中心
)100mGy ;PRONTO-XE标准重建时0.75mm,高分辨重建时
0.50mm@CTDI100(中心)37mGy ,0.45mm@CTDI100(中心
)100mGy; 低对比度分辨率:
PRONTO-SE:2.0mm(0.5%contrast)@CTDI100(中心)
37mGy;2.5mm(0.25%contrast)@CTDI100(中心)87mGy;
PRONTO-XE:2.5mm(0.5%contrast)@CTDI100(中心)
37mGy;2.0mm(0.5%contrast)@CTDI100(中心)58mGy;最
小体层厚度2mm(1mm为选购件);最长常规扫描时间3s.
扫描架倾斜角度±25度。www.lindalemus.com
产品适用范围 用于临床CT图像诊断。
注册代理 株式会社 日立医疗器械 北京事务所
售后服务机构 日立医疗系统技术服务(北京)有限公司
批准日期 2006.01.25
有效期截止日 2010.01.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 东京都千代田区内神田一丁目1番14号
生产场所 千叶县柏市新十余二2番地1
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) X线CT系统
产品名称(英文) Whole body X-ray CT scanner
规格型号 PRONTO-SE、PRONTO-XE
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 2357-2005《X线CT系统》
附件
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