| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400534号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成:人红细胞、哺乳动物的白细胞和血小板成分、防腐剂. |
| 产品适用范围 | 该产品用于监测ADVIA@70血细胞分析仪的精确度和准确度。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.06 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址与生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”；注册代理与售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3400534号”变更为“国食药监械(进)字2006第3400534号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | TESTpoint 血细胞分析仪质控品 |
| 产品名称（英文) | TESTpoint Hematology Control(High/Normal/Low) |
| 规格型号 | REF:05143614(B03-4583-54)低值质控品：4×3ml REF:04540202(B03-4584-54)中值质控品：4×3ml REF:02014619(B03-4585-54)高值质控品：4×3ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2850-2005《TESTpoint 血细胞分析仪质控品(高值,中值,低值)》 |
| 附件 | |
