| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400682号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该质控品为稳定的细胞悬浮物，内有防腐剂，含人红细胞。 |
| 产品适用范围 | 该质控品用于监测ADVIA120血细胞分析仪网织红细胞的检测性能。 |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.06 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址和生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”；注册代理和售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3400682号”变更为“国食药监械(进)字2006第3400682号(更)",原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2008.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | ADVIA(r)TESTpoint 网织红细胞质控品 |
| 产品名称（英文) | ADVIA(r)TESTpoint Reticulocyte Controls |
| 规格型号 | 低值质控品：1×4mL，4×4mL；高值质控品：1×4mL，4×4mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3486-2005《ADVIA TESTpoint 网织红细胞质控品》 |
| 附件 | |
