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ADVIA(r)TESTpoint 网织红细胞质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
ADVIA(r)TESTpoint 网织红细胞质控品生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 3486-2005《ADVIA TESTpoint 网织红细胞质控品》,产品性能结构及组成:该质控品为稳定的细胞悬浮物,内有防腐剂,含人红细胞。,ADVIA(r)TESTpoint 网织红细胞质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:该质控品用于监测ADVIA120血细胞分析仪网织红细胞的检测性能。
注册号 国食药监械(进)字2006第3400682号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该质控品为稳定的细胞悬浮物,内有防腐剂,含人红细胞。
产品适用范围 该质控品用于监测ADVIA120血细胞分析仪网织红细胞的检测性能。
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构 北京西门子医疗诊断设备有限公司
批准日期 2006.04.06
有效期截止日 2010.04.06
备注 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址和生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”;注册代理和售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2006第3400682号”变更为“国食药监械(进)字2006第3400682号(更)",原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com
变更日期 2008.04.13
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) ADVIA(r)TESTpoint 网织红细胞质控品
产品名称(英文) ADVIA(r)TESTpoint Reticulocyte Controls
规格型号 低值质控品:1×4mL,4×4mL;高值质控品:1×4mL,4×4mL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3486-2005《ADVIA TESTpoint 网织红细胞质控品》
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