| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2461999号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该组件由骨钻、探针、扩张器、导引针、操作套管和骨水泥注入装置组成。各部件的手柄采用聚氯乙烯（PVC)，与人体接触的部件采用3Cr13不锈钢材料制造。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 配合球囊导管使用，在脊椎手术建立手术通道，并通过该通道注入骨水泥等骨接合剂。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 阿玛格（北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 阿玛格（北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.14 |
| 有效期截止日 | 2011.12.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Jung Sung Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 京畿道城南市盆唐区盆唐技术园区E洞608号 |
| 生产场所 | 京畿道城南市盆唐区盆唐技术园区E洞608号 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 骨水泥套管组件 |
| 产品名称（英文) | Tool Kits for Medical Cement |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1076-2007《骨水泥套管组件》 |
| 附件 | |
