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XEMEX主动脉内球囊反搏导管PLUS

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
XEMEX主动脉内球囊反搏导管PLUS生产企业:瑞翁医疗株式会社,产品标准:YZB/JAP 0253-2004《XEMEX 主动脉内球囊反博导管PLUS》,产品性能结构及组成:主动脉内反搏球囊导管本体由前端的球囊部,内外同轴双腔导管部以及手柄部构成。内侧管内腔为导丝通过以及测量血压使用,内侧管与外侧管之间的环状腔为球囊扩张与收缩用。本品包括主动脉内球囊反搏导管本体及附属品。球囊导管主要成分为聚氨酯、聚氯乙烯、导丝材料为聚四氟乙烯涂层的316L不锈钢丝。附属品有:穿刺针、导引套管、导管鞘、导管鞘用导丝、导管用导丝、导管鞘用扩张器、可不使用导管鞘型用扩张器、气体抽空用注射器、球囊抽空用接头、球囊扩张用接头、带三通管、带三通管用延长管、气体驱动管、驱动装置接口A、驱动装置接口B、驱动装置接口C、导管防折保护钢丝。,XEMEX主动脉内球囊反搏导管PLUS生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品为一次性使用主动脉内球囊反搏导管,用于心脏主动脉球囊反博。
注册号 国食药监械(进)字2005第3660838号
生产厂商名称(中文) 瑞翁医疗株式会社
产品性能结构及组成 主动脉内反搏球囊导管本体由前端的球囊部,内外同轴双腔导管部以及手柄部构成。内侧管内
腔为导丝通过以及测量血压使用,内侧管与外侧管之间的
环状腔为球囊扩张与收缩用。本品包括主动脉内球囊反搏
导管本体及附属品。球囊导管主要成分为聚氨酯、聚氯乙
烯、导丝材料为聚四氟乙烯涂层的316L不锈钢丝。附属品
有:穿刺针、导引套管、导管鞘、导管鞘用导丝、导管用
导丝、导管鞘用扩张器、可不使用导管鞘型用扩张器、气
体抽空用注射器、球囊抽空用接头、球囊扩张用接头、带
三通管、带三通管用延长管、气体驱动管、驱动装置接口
A、驱动装置接口B、驱动装置接口C、导管防折保护钢丝
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产品适用范围 本产品为一次性使用主动脉内球囊反搏导管,用于心脏主动脉球囊反博。
注册代理 日本瑞翁医疗株式会社广州代表处
售后服务机构 日本瑞翁医疗株式会社广州代表处
批准日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 日本国东京都港区芝公园2-4-1
生产场所 日本国富山县高冈市二上新422-1
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) XEMEX主动脉内球囊反搏导管PLUS
产品名称(英文) XEMEX IABP Balloon PLUS
规格型号 BPGA(2080、2580、3080、3580、4080、2070、2570、3070、3570、4070);BPGL(2080、2580、3080、3580、4080、2070、2570、3070、3570、4070)
产品标准 YZB/JAP 0253-2004《XEMEX 主动脉内球囊反博导管PLUS》
附件
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