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弯型和直型管腔吻合器(商品名:PROXIMATE ILS)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
弯型和直型管腔吻合器(商品名:PROXIMATE ILS)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2520-2006《弯型和直型管腔吻合器(商品名:PROXIMATE ILS)》,产品性能结构及组成:该产品由橙色系结区穿刺器、钉仓、吻隙设定标尺、调节钮、安全销、击发把手、隔离片、辅助穿刺器、系结槽、锁紧弹簧等部件组成。吻合器材料为医用不锈钢,手柄材料为聚羧酸酯,吻合钉材料为钛合金。一次性使用产品,辐射灭菌。,弯型和直型管腔吻合器(商品名:PROXIMATE ILS)生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品用于消化道作端-端、端-侧和侧-侧吻合术。
注册号 国食药监械(进)字2007第2541385号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由橙色系结区穿刺器、钉仓、吻隙设定标尺、调节钮、安全销、击发把手、隔离片、辅助穿刺器、系结槽、锁紧弹簧等部件组成。吻合器材料为医用不锈钢,手柄材料为聚羧酸酯,吻合钉材料为钛合金。一次性使用产品,辐射灭菌。
产品适用范围 本产品用于消化道作端-端、端-侧和侧-侧吻合术。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2007.08.06
有效期截止日 2011.08.06
备注 生产者由“Ethicon Endo-Surgery,Inc”变更为“Ethicon Endo-Surgery,LLC”;生产者地址由“4545Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA”变更为“475Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969USA”;注册证由“国食药监械(进)字2007第2541385号”变更为“国食药监械(进)字2007第2541385号(更)”。医学全在线www.lindalemus.com 原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.12.28
生产厂商名称(英文) Ethicon Endo-Surgery, LLC.
生产厂地址(中文) 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA
生产场所 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; Albuquerque, NM 87106, USA; Ciudad, Juarez, Mexico
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 弯型和直型管腔吻合器(商品名:PROXIMATE ILS)
产品名称(英文) PROXIMATE ILS Curved and Straight Intraluminal Staplers
规格型号 CDH21, CDH25, CDH29, CDH33, SDH21, SDH25, SDH29, SDH33
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2520-2006《弯型和直型管腔吻合器(商品名:PROXIMATE ILS)》
附件
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