| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2541385号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由橙色系结区穿刺器、钉仓、吻隙设定标尺、调节钮、安全销、击发把手、隔离片、辅助穿刺器、系结槽、锁紧弹簧等部件组成。吻合器材料为医用不锈钢，手柄材料为聚羧酸酯，吻合钉材料为钛合金。一次性使用产品，辐射灭菌。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于消化道作端－端、端－侧和侧－侧吻合术。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.06 |
| 备注 | 生产者由“Ethicon Endo-Surgery,Inc”变更为“Ethicon Endo-Surgery,LLC”；生产者地址由“4545Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA”变更为“475Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969USA”；注册证由“国食药监械(进)字2007第2541385号”变更为“国食药监械(进)字2007第2541385号(更)”。医学全在线www.lindalemus.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.12.28 |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA |
| 生产场所 | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; Albuquerque, NM 87106, USA; Ciudad, Juarez, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 弯型和直型管腔吻合器(商品名：PROXIMATE ILS) |
| 产品名称（英文) | PROXIMATE ILS Curved and Straight Intraluminal Staplers |
| 规格型号 | CDH21, CDH25, CDH29, CDH33, SDH21, SDH25, SDH29, SDH33 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2520-2006《弯型和直型管腔吻合器(商品名：PROXIMATE ILS)》 |
| 附件 | |
