| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3661862号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 经皮肾造瘘器械由穿刺针、导丝、扩张器、导管、连接管、接头和皮肤固定器组成。医学全.在线www.lindalemus.com
材料：穿 刺针、导丝由不锈钢制造，导丝涂有特氟隆涂层，扩张器 、肾造瘘导管由聚乙烯、聚亚氨酯制造，连接管由聚氯乙 烯制造，接头为塑料接头，皮肤固定器为硅胶。产品一次 性使用。 |
| 产品适用范围 | 经皮肾造瘘器械用于经皮穿刺、扩张并将引流管导入肾盂，进行引流。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, U.S.A. |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 经皮肾造瘘器械 |
| 产品名称（英文) | Percutaneous Nephrostomy Sets |
| 规格型号 | 082208, 082210, 082212, 082214, 082218,082222, 082224, 082408, 082410, 082412, 082414, 082416, 082418, 082422, 082424, 085508, 085510, 085512, 085514, 085008, 085010, 085012, 085014, 085108, 085110, 085112, 085114, 080006, 080006-ET, 080008, 080008-ET, 080010, 080010-ET, 080012, UPPN, 080108, 080110, 080112, 082114, 080106, 080106-ET |
| 产品标准 | YZB/USA 1647-66-2004《经皮肾造瘘器械》 |
| 附件 | |
