| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3462882号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统（PFNA)由髓内钉、尾帽、锁定螺栓和螺旋刀片组成。材料采用钛6铝7铌合金。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 普通PFNA：适用于经转子骨折、转子间骨折和高位转子下骨折。加长型PFNA：适用于低位或有延伸的转子下骨折、同侧转子骨折、股骨近端多发骨折和病理性骨折。 |
| 注册代理 | 马特仕（上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.12 |
| 有效期截止日 | 2009.10.12 |
| 备注 | 生产者名称由“Mathys Medical Ltd.”变更为“Synthes GmbH”;生产者地址由“Guterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland”变更为“ Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf, Switzerland”;售后服务机构由“马特仕(上海)医疗器械 贸易有限公司北京办事处”变更为“辛迪思(上海)医疗器 械贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第 3462882号”变更为“国食药监械(进)字2005第3462882号 (更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.11.24 |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | |
| 生产场所 | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 股骨近端髓内钉系统 |
| 产品名称（英文) | PFNA Intramedullary Nailing System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/SWI1469-2005《股骨近端髓内钉系统》 |
| 附件 | |
