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多焦聚折叠式后房人工晶体(Tecnis 多焦聚折叠式后房人工晶体)

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多焦聚折叠式后房人工晶体(Tecnis 多焦聚折叠式后房人工晶体)生产企业:AMO Groningen B.V.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/HOL 2343-2005《多焦聚折叠式后房人工晶体》,产品性能结构及组成:Tecnis多焦聚折叠式后房人工晶体是紫外线吸收型后房人工晶体,由晶体主体、支撑部分两部分构成,为三件式结构。主体材质为硅树脂,襻材质为PVDF(聚偏二氟乙烯)。ZM001型号:总直径为13.0mm,屈光范围为15.0D~26.0D。ZM900型号:总直径为12.0mm,屈光范围为5.0D~34.0D。两个型号的折射率均为1.4614(25℃)/1.4574(37℃),襻丝直径为0.18mm,在光谱420nm~1200nm的透过率≥90%,紫外光谱范围的透过率(在波长395nm以下)<10%。该人工晶体用于放置到囊袋中。,多焦聚折叠式后房人工晶体(Tecnis 多焦聚折叠式后房人工晶体)生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于在白内障晶状体已经通过超声乳化术摘除的50岁以上患者,进行初次植入,以便矫正无晶体眼的视力。
注册号 国食药监械(进)字2006第3220154号
生产厂商名称(中文) AMO Groningen B.V.
产品性能结构及组成 Tecnis多焦聚折叠式后房人工晶体是紫外线吸收型后房人工晶体,由晶体主体、支撑部分两部
分构成,为三件式结构。主体材质为硅树脂,襻材质为
PVDF(聚偏二氟乙烯)。医学全在.线www.lindalemus.com ZM001型号:总直径为13.0mm,
屈光范围为15.0D~26.0D。
ZM900型号:总直径为12.0mm,屈光范围为5.0D~34.0D。
两个型号的折射率均为1.4614(25℃)/1.4574(37℃),
襻丝直径为0.18mm,在光谱420nm~1200nm的透过率≥
90%,紫外光谱范围的透过率(在波长395nm以下)<
10%。该人工晶体用于放置到囊袋中。
产品适用范围 适用于在白内障晶状体已经通过超声乳化术摘除的50岁以上患者,进行初次植入,以便矫正无晶体眼的视力。
注册代理 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
售后服务机构 北京世纪华腾科贸有限公司
批准日期 2006.01.20
有效期截止日 2010.01.19
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Van Swietenlaan 5,9728 NX Groningen,荷兰
生产场所 Van Swietenlaan 5,9728 NX Groningen,荷兰
生产国(中文) 荷兰
产品名称(中文) 多焦聚折叠式后房人工晶体(Tecnis 多焦聚折叠式后房人工晶体)
产品名称(英文) Multifocal Foldable Intraocular Lenses(Tecnis Multifocal Foldable Intraocular Lenses)
规格型号 ZM001, ZM900
产品标准 进口产品注册标准 YZB/HOL 2343-2005《多焦聚折叠式后房人工晶体》
附件
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