| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3771267号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由Senso球囊扩张导管和带有Hemoparin涂层的NEXUS Ⅱ支架两部分组成，球囊扩张导管为支架的传输系统。Hemoparin是一种人工合成的多糖-蛋白质复合分子的仿照物，作为支架的涂层，支架材料为316L不锈钢。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 支架用于辅助冠状动脉的球囊成形术，使血管不闭合。适用于原发性病灶。 |
| 注册代理 | 北京景仕福医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京景仕福医疗设备有限公司、北京大宇新科科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Occam International BV |
| 生产厂地址（中文) | Beemdstraat 23, 5653 MA Eindhoven, The Netherlands |
| 生产场所 | Beemdstraat 23, 5653 MA Eindhoven, The Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | Occam支架传输系统 |
| 产品名称（英文) | Occam Stent Delivery System |
| 规格型号 | Calix(明细见附页) |
| 产品标准 | YZB/HOL 0148-2005 《Occam 支架传输系统》 |
| 附件 | |
