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总人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂包(化学发光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
总人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂包(化学发光法)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ENG 1148-2007《总人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂包(化学发光法)》,产品性能结构及组成:[主要组成]100个包被好的反应杯,6.2mL酶结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗-hCG),11.7mL生物素化的抗体试剂(生物素-绵羊hCG抗体)。 产品有效期:52周,总人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂包(化学发光法)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于体外定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)样品中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)及其β-亚单位的含量。
注册号 国食药监械(进)字2008第2400013号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 [主要组成]100个包被好的反应杯,6.2mL酶结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗-hCG),11.7mL生物素化的抗体试剂(生物素-绵羊hCG抗体)。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期:52周
产品适用范围 用于体外定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)样品中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)及其β-亚单位的含量。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.01.08
有效期截止日 2012.01.07
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生产厂地址(中文) 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 总人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂包(化学发光法)
产品名称(英文) VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG Reagent Pack
规格型号 176 4877,100测试/包装
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 1148-2007《总人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂包(化学发光法)》
附件
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