| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400013号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | [主要组成]100个包被好的反应杯,6.2mL酶结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗-hCG)，11.7mL生物素化的抗体试剂(生物素-绵羊hCG抗体)。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：52周 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)样品中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)及其β-亚单位的含量。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.01.08 |
| 有效期截止日 | 2012.01.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc., |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP |
| 生产场所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK. |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 总人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂包(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG Reagent Pack |
| 规格型号 | 176 4877，100测试/包装 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 1148－2007《总人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂包(化学发光法)》 |
| 附件 | |
