| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2402119号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分:睾酮试剂：含荧光素标记的兔多克隆抗睾酮抗体醋酸盐缓冲液，缓冲液中含有牛血清蛋白和叠氮钠。睾酮衍生物：含牛碱性磷酸酶标记的睾酮磷酸盐缓冲液,缓冲液中含有牛血清蛋白、替代剂、镁和锌氯化物、叠氮钠。睾酮校准品1：含睾酮（0.2ng/ml)牛血清，血清中含有叠氮钠。睾酮校准品2：含睾酮（8.0ng/ml)牛血清，血清中含有叠氮钠。www.lindalemus.com智能卡1张。产品有效期：储存在2-8℃，有效期12个月。 |
| 产品适用范围 | 专用于Eclectica TM全自动免疫生化一体式分析仪，测定血清中、血浆中睾酮的浓度。 |
| 注册代理 | 上海亚特斯贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 上海亚特斯贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.22 |
| 有效期截止日 | 2011.12.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Adaltis Italia S.p. A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy |
| 生产场所 | 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 睾酮检测试剂盒（磁微粒免疫分析法) |
| 产品名称（英文) | EclecticaTM TESTOSTERONE |
| 规格型号 | 100人份 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1114-2007《睾酮检测试剂盒（磁微粒免疫分析法)》 |
| 附件 | |
