| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3770074号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为硅酮涂层、可控、弹簧圈金属导丝，标称直径0.014英寸，长度185、300厘米，导丝远端末端分为直型可成形末端和预成形J形末端两种。采用聚四氟乙烯涂层304V不锈钢、304L不锈钢等材料制造。医学.全在线www.lindalemus.com 一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于在经皮经腔冠状动脉成形术（PTCA)和/或经皮腔内动脉成形术（PTA)期间辅助球囊扩张导管或其它介入治疗器械的放置。 |
| 注册代理 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.12 |
| 有效期截止日 | 2009.01.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 0ne Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537 |
| 生产场所 | Miami Technology Center,8600 N.W.41Street,Miami,FL 33166 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | IQ 导丝(商品名：IQ) |
| 产品名称（英文) | IQ Guide Wires |
| 规格型号 | 见附页、See Attachment |
| 产品标准 | 进口产品注册标准注册产品标准YZB/USA1479-77《导丝》。 |
| 附件 | |
