| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3663196号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 血管鞘由扩张器、鞘管组成，套装产品由扩张器、鞘管、穿刺针、导丝组成。材料：穿刺针： 304不锈钢；穿刺针针座：塑料；导丝：304不锈钢丝、铂 金丝；鞘管：聚乙烯、聚四氟乙烯；扩张器：聚乙烯。定 货号码后缀加-HC的产品的血管鞘带有AQ亲水性涂层，涂 层材料：聚醚型聚氨酯。医学全在线www.lindalemus.com 产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 设计用于经皮穿刺插入血管系统，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.11.17 |
| 有效期截止日 | 2009.11.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生产场所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管鞘 |
| 产品名称（英文) | Introducer & Sheath set |
| 规格型号 | KCF, KCFN, RCF, RCFN, RCFW, KSAW, KCFW, VSSW, RYCFW, XVCFW |
| 产品标准 | YZB/USA 1169-2005《血管鞘》 |
| 附件 | |
