| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3451387号 |
| 生产厂商名称（中文) | 川澄化学工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由透明外壳和内部空心纤维所构成。空心纤维的素材为乙烯-乙烯醇共聚合物、内径为 175μm、膜厚为40μm。医学全在.线www.lindalemus.com 有效面积为2.0 m (2A20, 3A20, 4A20, 5A20) 和1.0 m2 (2A10, 4A10)。本产品的UFR及白 蛋白透过率（血浆流量=100ml/min，过滤流量 =30mL/min，牛血浆30min循环时)：型号UFR (mL/kPa/hr)白蛋白筛选系数(%)2A20≧68≧202A10≧34≧ 203A20≧90≧404A20≧135 ≧504A10≧68≧505A20≧135 ≧60 |
| 产品适用范围 | 实施双重过滤血浆交换疗法时，和血浆交换用血浆分离器一起并用。目的是从分离出的血浆中将一定的分子量的物质透过膜孔来分离出。 |
| 注册代理 | 上海日科贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海日科贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都品川区南大井3丁目28番15号 |
| 生产场所 | 日本国大分县丰后大野市三重町玉田7番地1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 膜型血浆成分分离器(商品名：Evaflux) |
| 产品名称（英文) | Membrane Plasma Fractionator |
| 规格型号 | 2A20, 3A20, 4A20, 5A20, 2A10, 4A10 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2420-2006《膜型血浆成分分离器》 |
| 附件 | |
