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抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒

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抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 452-40《抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒组成和规格: 抗-TPOAb检测单位(LTO1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠(包被高纯度人TPO抗原);规格:LKTO1:100单位(人份),LKTO5:500单位(人份).抗-TPOAb试剂楔:LTOA:含有6.5mL缓冲液基质,含防腐剂;LTOB:含有6.5mL碱性磷酸酶标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液,含防腐剂。规格:LKTO1:1套;LKTO5:5套。抗-TPOAb校正品(LTOL,LTOH):2瓶(低、高),为经处理的含TPO自身抗体的人血清/缓冲液基质。规格:LKTO1:1套;LKTO5:2套。甲状腺自身抗体样本稀释液(LAAZ4):100mL无抗TG/TPO缓冲液基质,含防腐剂。,抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒,采用免疫化学发光原理,用于定量检测血清和EDTA血浆中的抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体含量,对甲状腺疾病的临床诊断起辅助作用。
注册号 国食药监械(进)字2004第3401966号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成和规格: 抗-TPOAb检测单位(LTO1):每个带有条码的检测单位内有一个
包被珠(包被高纯度人TPO抗原);规格:LKTO1:100单位(人
份),LKTO5:500单位(人份).抗-TPO
Ab试剂楔:LTOA:含有6.5mL缓冲液基质,含防腐剂;LTOB:含
有6.5mL碱性磷酸酶标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液
,含防腐剂。规格:LKTO1:1套;LKTO5:5套。抗-TPO
Ab校正品(LTOL,LTOH):2瓶(低、高),为经处理的
含TPO自身抗体的人血清/缓冲液基质。规格:LKTO1:1套
;LKTO5:2套。医学全.在线www.lindalemus.com 甲状腺自身抗体样本稀释液(LAAZ4):
100mL无抗TG/TPO缓冲液基质,含防腐剂。
产品适用范围 抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒,采用免疫化学发光原理,用于定量检测血清和EDTA血浆中的抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体含量,对甲状腺疾病的临床诊断起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.09.15
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th
Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为
“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字
2004第3401966号”变更为“国食药监械(进)字2004第
3401966号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒
产品名称(英文) Anti-TPO Ab
规格型号 LKTO1(100人份) LKTO5(500人份)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 452-40《抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒》
附件
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