| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3773181号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 造影导管由连接器（POM/MABS)、加固线（POM/ES)、导管（PTFE)构成。包括两种产品：一种是经环氧乙烷灭菌的一次性使用产品，另一种是未经灭菌的可重复使用的产品。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品与内窥镜配合使用，用于胆道内注入X射线造影剂。 |
| 注册代理 | 苏州市安泰贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 苏州市安泰贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ENDO-FLEX GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Hunxer Strasse 115 46562 Voerde 德 国 |
| 生产场所 | Alte Hunxer Strasse 115 46562 Voerde 德 国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | E.R.C.P.造影导管 |
| 产品名称（英文) | E.R.C.P.Catheters |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1367-2005 《造影导管》 |
| 附件 | |
