| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3661059号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为快速交换式冠脉球囊扩张导管，由球囊及输送导管组成，以聚酰胺及聚乙烯为主要原料。产品一次性使用。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 临床用于治疗冠状动脉狭窄。 |
| 注册代理 | 德国PFM医用产品有限责任公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 德国PFM医用产品有限责任公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 备注 | 承产单位：Eucatech AG, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | pfm Produkte fuer die Medizin AG |
| 生产厂地址（中文) | Wankelstrasse 60, D-50996, Cologne |
| 生产场所 | Gottlieb-Daimler Str. 5, D-79618 Rheinfelden |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | RX PTCA导管(商品名：威万) |
| 产品名称（英文) | RX PTCA Catheter |
| 规格型号 | RX 1510, RX 1515, RX 1520, RX 1525, RX1530, RX 2010, RX 2015, RX 2020, RX 2025, RX 2030, RX 2510, RX 2515, RX 2520, RX 2525, RX 2530, RX 3010, RX 3015, RX 3020, RX 3025, RX 3030, RX 3510, RX 3515, RX 3520, RX 3525, RX 3530, RX 4010, RX 4015, RX 4020, RX 4025, RX 4030. |
| 产品标准 | YZB/GEM 0271-2005 《RX PTCA导管》 |
| 附件 | |
