| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3650283号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为非有源外科非金属植入物，部分产品带有植入用插入工具。远端塞使用低密度聚乙烯材料制造，插入工具使用超高分子聚乙烯材料制造。本产品包装为灭菌包装，采用伽马射线灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于在进行全髋修复手术中，阻隔骨水泥。医学全在线 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京医药股份有限公司 |
| 批准日期 | 2005.02.04 |
| 有效期截止日 | 2009.02.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生产场所 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 万用型骨水泥远端塞 |
| 产品名称（英文) | Osteonics Universal Distal Cement Plug |
| 规格型号 | B000-0185,B000-0240,B000-0300,B000-1185,B000-1240,、B000-1300、 |
| 产品标准 | YZB/USA 0031-2004 《万用型骨水泥远端塞》 |
| 附件 | |
