| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3540147号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由主机、车架、呼吸管路、图像显示屏（选配)组成。性能：呼吸频率：2～80次/分钟 ；潮气量调节范围：50～2000mL；吸气时间调节范围： 0.2s～10s；呼气末正压：0～35mbar；氧浓度：21%～ 100%；系统顺应性：≤2mL/mbar；最大安全压力：10～ 12kPa；报警功能：气道压力、分钟通气量、窒息报警、 电源故障报警等功能。 |
| 产品适用范围 | 该产品可对重症监护的、潮气量大于50ml的成人或小儿患者进行长期的机械通气，并帮助患者逐步脱离机械通气恢复自主呼吸。该产品也适用于运送患者过程中对患者进行机械通气。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德尔格医疗设备（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德尔格医疗设备（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.17 |
| 备注 | 企业名称由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"变更为" Draeger Medical AG & Co.KG";注册证由“国食药监械（进)字2005第3540147号”变更为“国食药监械（进)字2005第3540147号（更)”；原注册证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.02.16 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck |
| 生产场所 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | 重症监护呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Intensive Care Ventilator |
| 规格型号 | Savina |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0095-2004 《Savina 重症监护呼吸机》 |
| 附件 | |
