| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3663133号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | Atlantis SR Pro冠脉超声成像导管由成像芯线和导管主体组成。导管主体由下述三个部分组成：远端管腔；近端单管腔；套入部分。成像芯线为一可旋转驱动电缆，末端装有一40MHz超声换能器。医学全在.线www.lindalemus.com 产品配件包括冲洗注射器、冲洗连接管、三通阀和无菌袋。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | Atlantis SR Pro冠脉超声成像导管设计与波士顿科学公司的ClearView UltraTM或GalaxyTM成像系统配套使用。预定仅用于进行冠状动脉血管内病变学超声波检查。血管内超声波成像术适用于可以接受经腔冠状动脉介入手术的病人。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产场所 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 冠脉超声成像导管(商品名：Atlantis SR Pro) |
| 产品名称（英文) | Coronary Imaging Catheter |
| 规格型号 | 38942 H749389420 Atlantis SR Pro冠脉超声成像导管 |
| 产品标准 | YZB/USA 2043-2005《ATLANTIS SR Pro 冠脉超声成像导管》 |
| 附件 | |
