| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3771089号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组 成：由一般导管、2腔气囊导管、3腔气囊导管、持撑套及针、扩张管、穿刺针、导丝、固定板以及胃壁固定器组成。套件主要产品为导管，分为前端部（前端子、侧孔)、管身部、末端部（接续口)。 |
| 产品适用范围 | 针对经口无法摄取营养患者，通过经皮插入进行胃瘘管造设，向胃肠补给营养。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 库利艾特国际贸易（大连)有限公司 |
| 售后服务机构 | 大连佛爱森贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 备注 | 承产单位：CREATE MEDIC株式会社 北海道工场, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CREATE MEDIC株式会社 |
| 生产厂地址（中文) | 横滨市都筑区茅崎南2-5-25 |
| 生产场所 | 日本国北海道岩见泽市冈山町12-49 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 经皮胃造瘘套件 |
| 产品名称（英文) | Percutaneous Endoscopic Gastrostommy Kit |
| 规格型号 | 两腔气囊及三腔气囊导管的规格型号：5Fr～30Fr（详见附页) |
| 产品标准 | YZB/JAP 2456－2003《经皮胃造瘘套件》 |
| 附件 | |
