| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3771159号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是由铂铱合金丝通过激光焊接而成的球囊扩张式支架，分为带和不带覆膜两类，覆膜材料为聚四氟乙烯（PTFE)。医学全在.线www.lindalemus.com 支架长度（mm)：16、22、28、34、39、45。与球囊导管配合使用。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗先天性和(或)继发性大动脉缩窄。 |
| 注册代理 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.29 |
| 有效期截止日 | 2009.04.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NuMED, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2880 Main Street ,Hopkinton, New York, 12965 |
| 生产场所 | 2880 Main Street ,Hopkinton, New York, 12965 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | NuMED CP 支架 |
| 产品名称（英文) | NuMED Cheatham Platinum（CP) Stent |
| 规格型号 | 425 --CP8Z16、CP8Z22、CP8Z28、CP8Z34、CP8Z39、CP8Z45；427--Cvrd.CP8Z16、Cvrd.CP8Z22、Cvrd.CP8Z28、Cvrd.CP8Z34、Cvrd.CP8Z39、Cvrd.CP8Z45 |
| 产品标准 | YZB/USA 0390-2005 《CP支架》 |
| 附件 | |
