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宫颈癌筛查系统

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宫颈癌筛查系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/AUL 2807-2006 《宫颈癌筛查系统》,产品性能结构及组成:该产品为辅助妇科医生对妇女进行子宫颈癌诊查的设备,由主机、手控器及套在手控器上的一次性使用传感器(SUS)组成。一次性使用传感器(SUS)体管长度:12cm,误差±0.3cm;体管直径:1cm,误差±0.2cm;体管尖部直径0.65cm。手控器在负载为2KΩ(误差±10%)或220nF时,电极端电脉冲为0.78V,误差±3%;电脉冲宽度为350μs,误差±1%。光学输出:传感器在绿光525nm时,峰值为15μW~100μW;传感器在红光660nm时,峰值为20μW~150μW;传感器在远红外光950nm时,峰值为25μW~200μW。检测频率14Hz,误差±10%。,宫颈癌筛查系统生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品临床适用于辅助妇科医生对妇女进行子宫颈癌的筛查。
注册号 国食药监械(进)字2007第2211551号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为辅助妇科医生对妇女进行子宫颈癌诊查的设备,由主机、手控器及套在手控器上的一
次性使用传感器(SUS)组成。一次性使用传感器(SUS)体
管长度:12cm,误差±0.3cm;体管直径:1cm,误差±
0.2cm;体管尖部直径0.65cm。手控器在负载为2KΩ(误
差±10%)或220nF时,电极端电脉冲为0.78V,误差±
3%;电脉冲宽度为350μs,误差±1%。光学输出:传感
器在绿光525nm时,峰值为15μW~100μW;传感器在红光
660nm时,峰值为20μW~150μW;传感器在远红外光
950nm时,峰值为25μW~200μW。检测频率14Hz,误差±
10%。医学.全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品临床适用于辅助妇科医生对妇女进行子宫颈癌的筛查。
注册代理 北京庄禾盛业科技发展有限公司
售后服务机构 上海凯蒂医疗器械有限公司
批准日期 2007.08.20
有效期截止日 2011.08.19
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Polartechnics Ltd.
生产厂地址(中文) Level 1, 140 Williams Street, Sydney, NSW 2011 Australia
生产场所 Level 1, 140 William Streets, Sydney, NSW 2011 Australia
生产国(中文) 澳大利亚
产品名称(中文) 宫颈癌筛查系统
产品名称(英文) Cervical Tissue Cancer Screening Device
规格型号 TruScreen
产品标准 进口产品注册标准 YZB/AUL 2807-2006 《宫颈癌筛查系统》
附件
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