| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3771246号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克公司 |
| 产品性能结构及组成 | CODA球囊导管主要由球囊、导管、接头等部分组成，有两个独立的内腔，“末端”腔贯穿整条导管，用于经导丝置放，“球囊”腔用于膨胀和缩瘪球囊。医学.全在线www.lindalemus.com 球囊由低硬度聚亚氨酯材料制造，导管由聚亚氨酯材料制造。 |
| 产品适用范围 | 适用于大血管的临时性闭塞，或扩张人造血管。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.10 |
| 备注 | 承产单位：库克公司Cook Incorporated, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O. Box 489, Bloomington, Indiana 47402 |
| 生产场所 | 750 Daniels Way, P.O. Box 489, Bloomington, Indiana 47402 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | CODA球囊导管 |
| 产品名称（英文) | CODA Balloon Catheter |
| 规格型号 | CODA-10.0-35-120-40 CODA-10.0-35-100-32 |
| 产品标准 | YZB/USA 3879-46-2004《CODA球囊导管》 |
| 附件 | |
