| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460323号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Zimmer Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 钢板螺钉系统由各种接骨钢板（直型钢板、加压钢板、直型重建钢板)、螺钉（皮质骨和松质骨)及其配套使用的垫圈、螺帽和克氏针部件组成。材料采用ISO5832-1不锈钢。医学全在.线www.lindalemus.com 非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 主要适用于四肢骨干骨折等各种类型骨折手术中，在骨折正常愈合期给损伤的骨作内固定的作用，为临时性固定装置。 |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.05 |
| 有效期截止日 | 2011.03.05 |
| 备注 | 规格型号部分内容文字性发生变更，详见附页。注册证由“国食药监械(进)字2007第34600323号号”变更为“国食药监械(进)字2007第34600323号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.11.27 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850 |
| 生产场所 | 1800 West Center St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 金属接骨板系统 (商品名：ZPS直型钢板系统 |
| 产品名称（英文) | ZPS Plate System)Zimmer Plate and Screw System |
| 规格型号 | 详见规格型号附页（共12页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2411-46-2004 《金属接骨板系统》 |
| 附件 | |
