| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3461735号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括瓣成形环、瓣成形环带。Tailor瓣成形环、瓣成形环带是由双层丝绒聚酯纤维缝合环构成，一条浸渍硫酸钡的硅带会被安置在成形环后段以进行不透射线显像。瓣成形环可进行切割，瓣成形环带为已切割的瓣成形环。瓣成形环、瓣成形环带安装在Sure-Lock递送系统上，蒸气灭菌。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于修复由于后天性或先天性瓣膜疾病所致的病变或受损的二尖瓣或三尖瓣。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.10.11 |
| 有效期截止日 | 2011.10.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117 |
| 生产场所 | One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117,U.S.A /Lot 20-B St,, Caguas,Puerto Rico 00725 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 瓣成形环/带(商品名：Tailor) |
| 产品名称（英文) | Annuloplasty Ring/Band |
| 规格型号 | TARP-25, TARP-27, TARP-29, TARP-31, TARP-33, TARP-35；TAB-25, TAB-27, TAB-29, TAB-31, TAB-33, TAB-35。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2074-2006《Tailor 瓣成形环/带》 |
| 附件 | |
