| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400175号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本仪器由手提式临床分析器和可选配件（打印机、红外传输装置、电子模拟器、计算机)组成。 |
| 产品适用范围 | 与i-STAT测试片匣联用，用于体外测定全血中特定的分析成分。 |
| 注册代理 | 力新仪器（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 力新仪器（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.27 |
| 有效期截止日 | 2010.01.27 |
| 备注 | 生产者名称由“i-STAT Corporation”变更为“Abbott Point of Care Inc.”。注册证由“国食药监械(进)字2006第3400175号号”变更为“国食药监械(进)字2006第3400175号(更)”；原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2007.11.27 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Point of Care Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 104 Windsor Center DR.Esat Windsor,NJ08520 |
| 生产场所 | 104 Windsor Center DR.Esat Windsor,NJ08520 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | i-STAT携带式手持血液分析仪 |
| 产品名称（英文) | i-STAT Portable Clinical Analyzer |
| 规格型号 | i-STAT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 《i-STAT携带式手持血液分析仪》 |
| 附件 | |
