| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3461734号 |
| 生产厂商名称（中文) | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | Seguin瓣成形环由聚乙烯为主体外包纤维聚酯缝合环构成，安装在Sure-Lock递送系统上，环氧乙烷灭菌。SAR-501为配套使用测环器套件，未灭菌，可重复使用。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于修复先天或后天发生病变或受损的二尖瓣。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.10.11 |
| 有效期截止日 | 2011.10.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117 |
| 生产场所 | One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 瓣成形环(商品名：Seguin) |
| 产品名称（英文) | Seguin Annuloplasty Ring |
| 规格型号 | SARP-24, SARP-26, SARP-28, SARP-30, SARP-32, SARP-34,SARP-36, SARP-38, SARP-40, SAR-501 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2071-2006《瓣成形环(商品名：Seguin)》 |
| 附件 | |
