| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3771143号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | SYNERGY球囊扩张导管一种在末端安装有结合顺应性球囊的导管。SYNERGY球囊扩张导管为双腔 器械。端口标有“wire“字样（导丝)的腔为导管腔，该 腔一直延伸至导管末端，既为导管沿着导丝移动的通道， 又可用于输注造影剂。端口标有“balloon“字样（球囊 )的腔为球囊膨胀腔。医学全.在线www.lindalemus.com 该产品经环氧乙烷气体进行了灭菌 处理，且仅供一次性使用于单个病人。 |
| 产品适用范围 | SYNERGY球囊扩张导管被建议在骼动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉经皮经腔血管成形术 中使用，并用于治疗天然或人造动静脉透析漏管的阻塞性 损伤部位。SYNERGY球囊扩张导管还可用于 Johnson&JohnsonPalmaz胆道支架的支架放置和优化处理 ，从而治疗胆道狭窄。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国 |
| 生产场所 | Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 球囊扩张导管(商品名：Synergy) |
| 产品名称（英文) | Balloon Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0667-2007《球囊扩张导管(商品名：Synergy)》 |
| 附件 | |
