| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3301600号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | SONIALVISION VERSA80由X射线高压发生器（UD150B-40)；透视摄影床（ ZS-80I)；X线管装置（0.3/0.8P324DK-85， 0.6/1.2P324DK-85，0.4/0.7JG326D-265AX，G292)；影 像增强器（IA-12LD/HS13，IA-12LD/HG12， IA-12LM/HG12);数字图像处理系统：DAR-8000i组成。医学全在线 SONIALVISION VERSA 100除透视摄影床为ZS-100I外，其 余配置同SONIALVISION VERSA 80。SONIALVISION VERSA 100R除透视摄影床为ZS-100IR外，其余配置同 SONIALVISION VERSA80。性能见注册产品标准。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于医疗单位数字透视摄影诊断。 |
| 注册代理 | 岛津国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 中仪英斯泰克进出口公司北京岛津医疗仪器寄售维修站 |
| 批准日期 | 2007.08.31 |
| 有效期截止日 | 2011.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 株式会社 岛津制作所 |
| 生产厂地址（中文) | 604-8511京都市中京区西之京桑原町1 |
| 生产场所 | 604-8511京都市中京区西之京桑原町1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | X射线透视摄影系统 |
| 产品名称（英文) | X-Ray R/F System |
| 规格型号 | SONIALVISION VERSA 100R;SONIALVISION VERSA 100;SONIALVISION VERSA 80 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0282-2006 《X射线透视摄影系统》 |
| 附件 | |
