| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3221653号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本豪雅株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | HOYA AF-1(UY)人工晶体是可折叠后房型人工晶体。黄色的光学部分含有紫外吸收剂和黄色染料，由丙稀树脂制成。襻部分由PMMA制成，蓝色。总直径：12.5mm；在500nm～1100nm光谱范围平均透过率不低于90％，在紫外光谱透过率为10％的截止波长不小于365nm。 |
| 产品适用范围 | 适用于囊外白内障摘除或老年性、外伤性或先天性白内障晶状体超声乳化手术后的人工晶体植入。该人工晶体应置于晶体囊内。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京依格斯医药技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市瑞霖医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.04 |
| 备注 | 售后服务机构由“沈阳市银海医疗用品有限公司”变更为“深圳市瑞霖医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第3221653号"变更为"国食药监械(进)字2006第3221653号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.12.17 |
| 生产厂商名称（英文) | HOYA CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 東京都新宿区中落合2-7-5 |
| 生产场所 | HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. 455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体(商品名：HOYA AF-1(UY)) |
| 产品名称（英文) | Intraocular Lens |
| 规格型号 | YA-60BB |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0478-2006 《HOYA AF-1(UY)人工晶体》 |
| 附件 | |
