| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第1220053号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 豪雅株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | HOYA-IS HOYA推注系统手柄前部推注杆由钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成，后部推动部分由钛合金(Ti-6Al-4V ELI)材料制成。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | HOYA-IS HOYA推注系统手柄，将与HOYA-IS HOYA推注系统推注头一起使用，用于HOYA AF-1(UV)人工晶体和HOYA AF-1(UY)人工晶体放置进入眼内。 |
| 注册代理 | 北京依格斯医药技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市瑞霖医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.05 |
| 有效期截止日 | 2010.01.05 |
| 备注 | 生产企业名称由“日佑电子株式会社”变更为“豪雅株式会社”；生产企业地址由“日本新泻县新泻市朝日78号”变更为“东京都新宿区中落合2-7-5”；售后服务机构由“深圳市捷美士医疗科技有限公司”变更为“深圳市瑞霖医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第1220053号"变更为"国食药监械(进)字2006第1220053号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.03.27 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都新宿区中落合2-7-5 |
| 生产场所 | 日本新泻县新泻市朝日78号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 推注系统手柄 |
| 产品名称（英文) | INJECTOR SYSTEM HANDPIECE |
| 规格型号 | HOYA-IS HOYA 推注系统手柄(产品编码:ISH001) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2654-2005《HOYA-IS HOYA 推注系统手柄》 |
| 附件 | |
