注册号 |
国食药监械(进)字2006第3240023号(更) |
生产厂商名称(中文) |
Ellex Medical Pty Ltd |
产品性能结构及组成 |
产品主要由激光头(含裂隙灯)、供电控制台、下颌托组件、工作台组成。激光模式:多模;终端输出激光能量不稳定度≤±20%。Super Q, UltraQ:激光波长1064nm,光斑尺寸8μm,单脉冲激光终端输出能量0.3-10mJ,脉冲宽度4ns。Solo:激光波长532nm,光斑尺寸400μm,单脉冲激光终端输出能量0.3-2.6mJ,脉冲宽度3ns。医学全在线www.lindalemus.com
Tango:SLT模式下激光波长532nm,光斑尺寸400μm,激光终端输出能量0.3-2.6mJ,脉冲宽度3ns;YAG模式下激光波长1064nm,光斑尺寸8μm,激光终端输出能量0.3-10mJ,脉冲宽度4ns。 |
产品适用范围 |
在眼科对症病症的治疗中使用。 |
注册代理 |
北京高视远望科技有限责任公司 |
售后服务机构 |
国通控股有限公司 |
批准日期 |
2006.01.10 |
有效期截止日 |
2010.01.10 |
备注 |
售后服务机构由“北京高视远望科技有限责任公司”变更为“国通控股有限公司”。注册号由“国食药监械(进)字2006第3240023号”变更为“国食药监械(进)字2006第3240023号(更)”原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2007.11.06 |
生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
82 Gilbert Street,Adelaide SA 5000,Australia |
生产场所 |
74-86 Gilbert Street,Adelaide SA 5000,Australia |
生产国(中文) |
澳大利亚 |
产品名称(中文) |
眼科Nd:YAG激光治疗仪 |
产品名称(英文) |
Ophthalmic Nd:YAG Laser |
规格型号 |
Super Q, Ultra Q, Solo, Tango |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/AUL 1754-2005《眼科Nd:YAG激光治疗仪》 |
附件 | |
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