| 注册号 | 国食药监械（进)字2006第2661386号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由缝合器和缝合钉组成。缝合器的材料为聚羧酸酯，缝合钉的材料成份符合ISO5832-1（GB4234-2003)的要求。辐射灭菌。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于多种外科手术常规的表皮缝合。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.09.05 |
| 有效期截止日 | 2010.09.05 |
| 备注 | 生产者名称由“Ethicon Endo-Surgery, Inc”变更为“Ethicon Endo-Surgery, LLC”；生产者地址由“4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242”变更为“475Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTORICO”；注册证号由“国食药监械（进)字2006第2661386号”变更为“国食药监械（进)字2006第2661386号(更)”。医学.全在线www.lindalemus.com 原证自发证之日起作废 |
| 变更日期 | 2007.11.06 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO |
| 生产场所 | 4545 Creek Road, Cincinnate, OH 45242, USA; Albuquerque, NM 87106, USA; Juarez, Chihuahua, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 皮肤缝合器 |
| 产品名称（英文) | Proximate Skin Staplers |
| 规格型号 | PMR35, PMW35, PMW55, VMR35, VMW35 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2444-2005《皮肤缝合器》 |
| 附件 | |
