注册号 |
国食药监械(进)字2004第3400545号(更) |
生产厂商名称(中文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
产品性能结构及组成 |
该产品由标记试剂(R1)、固相试剂(R2)组成。标记试剂成分:带吖啶酯标记的T3和T3-BCG抗抗体、叠氮化钠、EDTA、磷酸盐缓冲剂;固相试剂成分:与山羊鼠抗抗体键合并与顺磁粒子共价结合的鼠单克隆T3抗抗体、EDTA、叠氮化钠和磷酸盐缓冲剂。 |
产品适用范围 |
该产品是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂,在临床医学上用于对血清中TUp的浓度进行测定。 |
注册代理 |
拜耳(中国)有限公司 |
售后服务机构 |
北京北方华健医疗设备有限公司 |
批准日期 |
|
有效期截止日 |
2008.04.08 |
备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注册证由“国食药监械(进)字2004第3400545号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400545号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线
|
变更日期 |
2007.04.13
|
生产厂商名称(英文) |
|
生产厂地址(中文) |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
生产场所 |
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
三碘甲状腺原氨酸摄取量试剂盒 |
产品名称(英文) |
TUp |
规格型号 |
106379型:R1:6×5.0ml;R2:22.50ml 106380型:R1:1×5.0ml;R2:1×22.50ml |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0941《ACS:180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-甲状腺功能测试类试剂盒》 |
附件 | |
|
|