| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3220598号 |
| 生产厂商名称（中文) | 爱尔康公司 |
| 产品性能结构及组成 | MONARCH II人工晶体植入系统由两部分组成：一是可以高压消毒的可重复使用钛手柄（Handpiece)；一是已经环氧乙烷灭菌的、一次性使用的推注头（Cartridge)。医学全在线 |
| 产品适用范围 | MONARCH II人工晶体植入系统用于植入ALCON认证的ACRYSOF丙烯酸脂可折叠人工晶体。 |
| 注册代理 | 爱尔康（中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Co.Ltd. |
| 售后服务机构 | 爱尔康（中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Co.Ltd. |
| 批准日期 | 2007.04.10 |
| 有效期截止日 | 2011.04.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134-2099 USA |
| 生产场所 | 6065 Kyle Lane Huntington, West Virginia 25702; 714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608;(Alcon Manufacturing, Ltd.) |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体植入系统(商品名：MONARCH II) |
| 产品名称（英文) | MONARCH II IOL Delivery System |
| 规格型号 | 手柄型号 8065977771；推注头“B” 8065977758; 推注头“C” 8065977759 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2462-2006《MONARCH II人工晶体植入系统》 |
| 附件 | |
