| 注册号 | 国食药监械（进)字2005第1550403号（更) |
| 生产厂商名称（中文) | Hager ﹠ Werken GmbH ﹠ Co.KG |
| 产品性能结构及组成 | 开口器采用聚碳酸酯材料制造，并可在135℃的温度中进行压煮消毒。该产品呈对称型，为单见式的口腔手术器械。 |
| 产品适用范围 | 适用于在牙病的临床诊断和治疗时，帮助患者打开口腔，为治疗和拍摄提供方便。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海翱嘉医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海翱嘉科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2005.02.25 |
| 有效期截止日 | 2009.02.25 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海翱嘉医疗器械有限公司”变更为“上海翱嘉科贸有限公司”。注册号由“国食药监械（进)字2005第1550403号”变更为“国食药监械（进)字2005第1550403号(更)”原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.11.06 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Postfash/P.O.B.10 06 54·D-47006 DuisburgAckerstraβe 1.D-47269 Duisburg Germany |
| 生产场所 | Postfash/P.O.B.10 06 54·D-47006 DuisburgAckerstraβe 1.D-47269 Duisburg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 双头开口器 |
| 产品名称（英文) | SPANDEX |
| 规格型号 | 普通型、儿童型 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0347-2004《SPANDEX 双头开口器》 |
| 附件 | |
