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病人监护仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
病人监护仪生产企业:Draeger Medical Systems, Inc.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1771-2005 《病人监护仪》,产品性能结构及组成:产品由生命体征引擎、电源、显示屏、MULTIMED插件盒、NMT插件盒、血液动力插件盒、IBPY型电缆、EtCO2插件盒组成。本次注册不包括无菌产品、温度核心探头和IBP附件部分。性能:心率测量范围:15-300次/分钟;呼吸测量范围:0-155次/分钟;血氧饱和度测量范围1-100%;有创血压测量范围:-50-400mmHg;体温测量范围0-55℃;心输出量监测范围:25℃-43℃;脉率检测范围:15-300次/分钟;呼末二氧化碳监测范围:0-99mmHgCO2分压。,病人监护仪生产厂家地址,产品适用范围用途:用于心电、心率、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、心输出量、有创血压、呼末二氧化碳的患者生理信息监护。
注册号 国食药监械(进)字2005第2213515号(更)
生产厂商名称(中文) Draeger Medical Systems, Inc.
产品性能结构及组成 产品由生命体征引擎、电源、显示屏、MULTIMED插件盒、NMT插件盒、血液动力插件盒、IBPY型电缆、EtCO2插件盒组成。本次注册不包括无菌产品、温度核心探头和IBP附件部分。性能:心率测量范围:15-300次/分钟;呼吸测量范围:0-155次/分钟;血氧饱和度测量范围1-100%;有创血压测量范围:-50-400mmHg;体温测量范围0-55℃;心输出量监测范围:25℃-43℃;脉率检测范围:15-300次/分钟;呼末二氧化碳监测范围:0-99mmHgCO2分压。医学全在线
产品适用范围 用于心电、心率、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、心输出量、有创血压、呼末二氧化碳的患者生理信息监护。
注册代理 德尔格医疗设备(上海)有限公司
售后服务机构 德尔格医疗设备(上海)有限公司
批准日期 2005.12.31
有效期截止日 2009.12.31
备注 生产者名称由“16 Electronics Ave, Danvers, MA 01923, USA”变更为“3135 Quarry Road, Telford PA 18969, USA”;注册证号由“国食药监械(进)字2005第2213515号”变更为“国食药监械(进)字2005第2213515号(更)”。原证自发证之日作废。
变更日期 2007.11.06
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 3135 Quarry Road, Telford PA 18969, USA
生产场所 16 Electronics Ave, Danvers, MA 01923, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 病人监护仪
产品名称(英文) Patient Monitor
规格型号 Infinity Kappa XLT
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1771-2005 《病人监护仪》
附件
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