| 注册号 | 国食药监械（进)字2005第2210913号（更) |
| 生产厂商名称（中文) | Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular |
| 产品性能结构及组成 | Sapphire电解脱系统包括电解脱盒、解脱电缆线和电池。SDS-1型电解脱盒适用于Sapphire弹簧圈，NDS-1型电解脱盒适用于Sapphire NXT弹簧圈；电缆线长度不同所适用的电解脱盒不同，见附页。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于Sapphire电解脱弹簧圈的释放。 |
| 注册代理 | 北京益伟泰科科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海中智医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | 生产者名称由“Micro Therapeutice Inc.”变更为“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular” ；生产者地址和生产场所地址由“2 Goodyear, Irvine, CA 92618 USA”变更为“9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA"；售后服务机构变更为“上海中智医疗器械有限公司 ”；注册证由“国食药监械（进)字2005第2210913号” 变更为“国食药监械（进)字2005第2210913号（更)” ；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.05.08 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
| 生产场所 | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Sapphire电解脱系统 |
| 产品名称（英文) | Sapphire Detachment System |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0649-2005《Sapphire 电解脱系统》 |
| 附件 | |
