| 注册号 | 国食药监械（进)字2003第3770696号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular |
| 产品性能结构及组成 | MTI封堵球囊导管系统是一个单腔球囊导管，导管与球囊的材料为Chronoprene,与MTI0.010”/0.254mm亲水性导丝配合使用。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于在外周血管和神经血管组织内暂时阻断血流。本产品为暂时血管封堵提供了一个血管选择性技术，以进行选择性的阻止或控制血流。（供一次性使用) |
| 注册代理 | 先进医疗中国有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 上海中智医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | 生产者名称由“Micro Theapeutics Inc.”变更为“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular” ；生产者地址和生产场所地址由“2 Goodyear, Irvine, CA 92618 USA ”变更为“9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618 USA”；售后服务机构由“先进医疗中国有限公司北京代 表处”变更为“上海中智医疗器械有限公司”；注册证由 “国食药监械（进)字2003第3770696号”变更为“国食 药监械（进)字2003第3770696号（更)。 原证自发证之 日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.05.08 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618 USA |
| 生产场所 | 9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | MTI封堵球囊导管和系统 |
| 产品名称（英文) | MTI Occlusion Balloon Catheters ＆ System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1277《MTI封堵球囊导管和系统》 |
| 附件 | |
