| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3221932号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为三件式、后房型人工晶体。 由疏水性丙烯酸（Acrylmex，即丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯 聚合物)制成的光学主体和聚偏二氟乙烯（PVDF)制成的 襻组成，疏水性丙烯酸材料中所含的紫外线吸收材料为 2-[3-(2H 苯并三唑-2-基)-4-羟苯基]甲基丙烯酸乙酯。 该产品在紫外光谱（200-385nm)范围内的平均透过率＜ 10%。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.05 |
| 有效期截止日 | 2011.12.04 |
| 备注 | 承产单位：Ophthalmic Innovations International,Inc. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | HexaVision |
| 生产厂地址（中文) | 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France |
| 生产场所 | 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体(商品名：HexaVision) |
| 产品名称（英文) | Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens |
| 规格型号 | HexaFlex |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1038-2007《人工晶体》 |
| 附件 | |
